Sağlık Bakanlığı tarafından hazırlanan ve beşeri tıbbi ürünlerin fiyatlandırma usul ve esaslarını belirleyen "Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılması Hakkında Tebliğ" Resmi Gazete'de yayımlanarak yürürlüğe girdi. Yeni düzenleme; ilaçların piyasada sürdürülebilir şekilde bulunmasını desteklemek, eş değer ilaç rekabetini artırmak, yerli üretimi güçlendirmek ve fiyatlandırma süreçlerini daha şeffaf hale getirmek amacıyla hayata geçirildi.
Kademeli fiyatlandırma modeli hayata geçiyor
İlaçların piyasaya girişini ve eş değer ilaç rekabetini desteklemek amacıyla önemli değişiklikler yapıldı. Eski uygulamada ilk eş değer ürünün piyasaya girişiyle fiyat doğrudan yüzde 60 seviyesine düşerken, yeni tebliğle bu süreç 1. yıl yüzde 80, 2.yıl yüzde 75, 3. yıl ise yüzde 70 olacak şekilde kademeli hale getirildi.
Ayrıca yerli üretimi desteklemek amacıyla imal eş değer ürünlerin pazardaki payına bağlı ilave fiyat avantajı getirildi. İmal eş değerlerin belirlenen pazar paylarına ulaşması durumunda, kademeli fiyat düşüşlerinin çok daha sınırlı uygulanmasına imkan sağlandı.
Fiyat korumalı ürünlerde kapsam genişletildi
Tebliğ ile birlikte fiyat korumalı ürünlerin kapsamı güncellendi.
Tarih kriteri 1 Ağustos 1987’den 1 Ocak 2000’e taşındı.
Değerlendirme kriteri ürün bazından etkin madde bazına dönüştürüldü.
Yeni başvuru takvimi ve takvim tarihleri
Gerçek kaynak fiyat değişikliğine ilişkin bildirim takvimi iki farklı kategoriye ayrıldı.
5 Ağustos - 31 Ağustos: Tüm referans ürünler ile fiyat listesinde referans veya farmasötik benzer referans ürünü bulunmayan geri ödemeli eş değer ürünler için başvuru dönemi.
23 Kasım - 6 Aralık: Fiyat listesinde referans veya farmasötik benzer referans ürünü bulunan geri ödemeli eş değer ürünler ile geri ödemesiz eş değer ürünler için başvuru dönemi.
Değerlendirme ve İlan: 5 Ağustos - 21 Aralık tarihleri arasında başvurular değerlendirilecek ve nihai liste 21 Aralık tarihinde yayımlanacak.
Fiyat Değerlendirme Komisyonu ve Avro değeri düzenlemesi
Sağlık Bakanlığı koordinatörlüğünde faaliyet gösteren Fiyat Değerlendirme Komisyonu, her yıl en az bir kez olağan, ihtiyaç duyulması halindeyse kurumların daveti üzerine olağanüstü toplanacak. Komisyon başvuruları en az 5 iş günü süreyle kabul edilecek.
Komisyon, her yılın ilk 45 günü içerisinde toplanarak ilaç fiyatlandırmasında kullanılacak 1 dönemsel avro değerini ilan edecek.
İlaç fiyatlarının tespitinde kullanılan avro değerinde artış olması durumunda karar ilandan 5 gün sonra, düşüş olması durumunda ise 45 gün sonra yürürlüğe girecek.
